* Le contenu est en anglais

OEC One CFD

Utilisation prévue : Le produit est destiné à fournir des images fluoroscopiques et numériques ponctuelles de l'anatomie du patient, des outils/dispositifs d'intervention et/ou des agents de contraste pendant les procédures diagnostiques, interventionnelles et chirurgicales.

Indication d'utilisation : Le produit est conçu pour fournir des images fluoroscopiques et numériques ponctuelles de populations de patients adultes et pédiatriques pendant des procédures diagnostiques, interventionnelles et chirurgicales. Exemples d'applications cliniques : procédures orthopédiques, gastro-intestinales, endoscopiques, urologiques, neurologiques, vasculaires, de soins intensifs et d'urgence.

Classe/organisme notifié : IIb / CE0459. Fabricant : GE Hualun Medical Systems, Co. Ltd.

Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical.

Dernière révision : 26-Sep-19

OEC Élite

Utilisation prévue : Le système de fluoroscopie mobile OEC est conçu pour fournir des images ponctuelles fluoroscopiques et numériques de populations adultes et pédiatriques pendant les procédures diagnostiques, interventionnelles et chirurgicales. Des exemples d'application clinique peuvent inclure des procédures orthopédiques, gastro-intestinales, endoscopiques, urologiques, neurologiques, vasculaires, cardiaques, de soins intensifs et d'urgence.

Classe : IIb. Organisme notifié : CE0459. Fabricant: GE OEC Medical Systems. Inc. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 28-mai-2019.

OEC Elite MiniView

Utilisation prévue : Le système OEC Elite MiniView est un arceau chirurgical mobile réduit destiné à fournir des images fluoroscopiques des membres, des extrémités et des épaules du patient lors des traitements diagnostic ou thérapeutiques et lors des procédures chirurgicales.

Classe : IIb. Organisme notifié: CE0459. Fabricant: GE Hualun Medical Systems, Co. Ltd. Reportez-vous toujours au manuel de l’utilisateur complet avant toute utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer un emploi correct de votre dispositif. Date de dernière révision : 05-sept-2016.

OEC Brivo Essential

Utilisation prévue : est conçu pour fournir des images numériques de films ponctuels et des images fluoroscopiques dans toutes les populations adultes et pédiatriques pour des orientations entre l'anatomie du patient et les instruments chirurgicaux. Le produit est utilisé pour des applications de chirurgie générale et des procédures musculosquelettiques afin de visualiser, par exemple, la ou les localisations d'implants ou la position des aiguilles pour les aspirations, les injections ou les biopsies. Il n'est pas destiné à une utilisation interventionnelle.

Classe : IIb. Organisme notifié : CE0459. Fabricant : GE Hualun Medical Systems, Co. Ltd.

Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical.

Dernière révision : 28-octobre-2014