Mammographie
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RÉFÉRENCES
* Pristina Via est une offre commerciale du Senographe Pristina.
** Précision diagnostique supérieure démontrée dans une étude portant sur l’interprétation des images, comparant les valeurs AUC (surface sous la courbe ROC) du protocole de dépistage GE (V-Preview + 3D CC/MLO avec l’option 3D en mode STD) à celles du protocole FFDM 2D seul. V-Preview correspond à l’image 2D synthétisée générée par le logiciel de mammographie GE Seno Iris, à partir d’images DBT GE. FDA PMA P130020 Approbation préalable à la mise sur le marché (PMA).
*** Comparé à la biopsie 2D avec le Pristina Serena. D’après les données disponibles, GE HealthCare 2018
**** MyBreastAI Suite est une offre commerciale qui comprend une plateforme d'IA pour la mammographie de GE HealthCare et trois applications fournies par iCAD.
* Contenu en anglais
Mentions légales
SenoBright HD est un accessoire optionnel du Senographe Pristina destiné à permettre une imagerie mammaire à contraste amélioré à l'aide d'une technique à double énergie. Classe : II b / Organisme notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 17/12/2020.
Senographe PristinaIl est conçu pour le dépistage et le diagnostic en mammographie. Classe : IIb / Organisme Notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Veuillez toujours consulter le Manuel de l'utilisateur complet avant toute utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer l'emploi correct de votre dispositif médical. Dernière révision : 9 janvier 2025.
Pristina Serena (comme Pristina Serena 3D et Pristina Serena Bright) est un accessoire optionnel du Senographe Pristina destiné à fournir une localisation précise des lésions du sein en trois dimensions. Classe : II a / Organisme notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 17/12/2020.
SenoIris est conçu pour l'examen diagnostique et non diagnostique dans les environnements d'imagerie diagnostique et de dépistage du sein grâce à la lecture d'images électroniques multimodales et multifournisseurs. Il permet l’analyse post-traitement et d'impression d'images pour les images FFDM, DBT et CESM. Le logiciel prend également en charge l'affichage des données de CAO, des évaluations de la densité mammaire et d'autres données d'imagerie mammaire provenant de diverses modalités. Le routage et la compression des images, ainsi que le pilotage centralisé des flux de travail, y compris la lecture en double aveugle et les rapports intégrés dans l'image, font partie de la solution destinée à aider les professionnelles en soins de santé féminines à enrichir les flux de travail existants pour répondre aux besoins d'imagerie du sein. Diverses interfaces spécifiques et générales existent pour se synchroniser avec d'autres logiciels externes côté front-end et back-end. Le logiciel fournit également des fonctions permettant d'importer directement des données et de les exporter vers des supports de stockage mobiles ou sur le système d'exploitation local.
Classe Iia - Fabricant : GE Medical Systems SCS - Organisme Notifié : G-MED (NB n°0459). Référez-vous toujours au manuel d’utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour garantir la bonne utilisation de votre dispositif médical.
Senographe Crystal Nova™ est un système professionnel de mammographie numérique conçu pour le dépistage et le diagnostic du cancer du sein. Seul le personnel qualifié peut utiliser le système pour examiner les patientes.
Classe: IIb ; Fabricant: GE Ultrasounds Ltd ;Représentant autorisé: GE Medical Systems SCS; Organisme notifé: GMED #0459
SenoBright HD est un accessoire optionnel du Senographe Pristina destiné à permettre une imagerie mammaire à contraste amélioré à l'aide d'une technique à double énergie. Classe : II b / Organisme notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 17/12/2020.
Senographe PristinaIl est conçu pour le dépistage et le diagnostic en mammographie. Classe : IIb / Organisme Notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Veuillez toujours consulter le Manuel de l'utilisateur complet avant toute utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer l'emploi correct de votre dispositif médical. Dernière révision : 9 janvier 2025.
Pristina Serena (comme Pristina Serena 3D et Pristina Serena Bright) est un accessoire optionnel du Senographe Pristina destiné à fournir une localisation précise des lésions du sein en trois dimensions. Classe : II a / Organisme notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 17/12/2020.
SenoIris est conçu pour l'examen diagnostique et non diagnostique dans les environnements d'imagerie diagnostique et de dépistage du sein grâce à la lecture d'images électroniques multimodales et multifournisseurs. Il permet l’analyse post-traitement et d'impression d'images pour les images FFDM, DBT et CESM. Le logiciel prend également en charge l'affichage des données de CAO, des évaluations de la densité mammaire et d'autres données d'imagerie mammaire provenant de diverses modalités. Le routage et la compression des images, ainsi que le pilotage centralisé des flux de travail, y compris la lecture en double aveugle et les rapports intégrés dans l'image, font partie de la solution destinée à aider les professionnelles en soins de santé féminines à enrichir les flux de travail existants pour répondre aux besoins d'imagerie du sein. Diverses interfaces spécifiques et générales existent pour se synchroniser avec d'autres logiciels externes côté front-end et back-end. Le logiciel fournit également des fonctions permettant d'importer directement des données et de les exporter vers des supports de stockage mobiles ou sur le système d'exploitation local.
Classe Iia - Fabricant : GE Medical Systems SCS - Organisme Notifié : G-MED (NB n°0459). Référez-vous toujours au manuel d’utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour garantir la bonne utilisation de votre dispositif médical.
Senographe Crystal Nova™ est un système professionnel de mammographie numérique conçu pour le dépistage et le diagnostic du cancer du sein. Seul le personnel qualifié peut utiliser le système pour examiner les patientes.
Classe: IIb ; Fabricant: GE Ultrasounds Ltd ;Représentant autorisé: GE Medical Systems SCS; Organisme notifé: GMED #0459