Seno Iris™
EN BREF
Revue simplifiée. Revue optimisée
La tomosynthèse numérique du sein (DBT) facilite la détection du cancer du sein, mais la technologie innovante peut repousser les limites de certains outils de visualisation. Avec Seno Iris, vous pouvez améliorer votre flux de travail de mammographie grâce à des outils avancés conçus pour vous aider à poser un diagnostic rapide et précis.
UNE SEULE PLATEFORME. UNE SOLUTION COMPLÈTE
Simple. Facile à utiliser. Pratique
SOLUTION COMPLÈTE DÉDIÉE AU FLUX DE TRAVAIL
Seno Iris DIAGNOSE
LA SIMPLICITÉ AU BOUT DES DOIGTS
Seno Iris REVIEW
SOLUTION COMPLÈTE DÉDIÉE AU FLUX DE TRAVAIL
Seno Iris CONNECT
Références
1. DICOM est une marque commerciale de la National Electrical Manufacturers Association.
* Précision de diagnostic supérieure démontrée par une étude comparant les valeurs AUC (surface sous la courbe ROC) pour le protocole de dépistage GE (acquisition V-Preview + acquisition 3D CC/MLO avec le système 3D en mode STD) et pour le protocole FFDM 2D seul. V-Preview correspond à l’image 2D synthétisée générée par le logiciel de mammographie du Seno Iris de GE, à partir d’images DBT GE. FDA PMA P130020 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P130020.
* Contenu en anglais
Mentions légales
SenoBright HD est un accessoire optionnel du Senographe Pristina destiné à permettre une imagerie mammaire à contraste amélioré à l'aide d'une technique à double énergie. Classe : II b / Organisme notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 17/12/2020.
Le Senographe Pristina ( en incluant Dueta) est conçu pour le dépistage et le diagnostic en mammographie. Classe : II b / Organisme Notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Veuillez toujours consulter le Manuel de l'utilisateur complet avant toute utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer l'emploi correct de votre dispositif médical. Dernière révision : 01/09/2016. Pristina Serena (comme Pristina Serena 3D et Pristina Serena Bright) est un accessoire optionnel du Senographe Pristina destiné à fournir une localisation précise des lésions du sein en trois dimensions.Classe: II a / Organisme notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 17/12/2020.
Pristina Serena (comme Pristina Serena 3D et Pristina Serena Bright) est un accessoire optionnel du Senographe Pristina destiné à fournir une localisation précise des lésions du sein en trois dimensions.
Classe: II a / Organisme notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 17/12/2020.
SenoIris est conçu pour l'examen diagnostique et non diagnostique dans les environnements d'imagerie diagnostique et de dépistage du sein grâce à la lecture d'images électroniques multimodales et multifournisseurs. Il permet l’analyse post-traitement et d'impression d'images pour les images FFDM, DBT et CESM. Le logiciel prend également en charge l'affichage des données de CAO, des évaluations de la densité mammaire et d'autres données d'imagerie mammaire provenant de diverses modalités. Le routage et la compression des images, ainsi que le pilotage centralisé des flux de travail, y compris la lecture en double aveugle et les rapports intégrés dans l'image, font partie de la solution destinée à aider les professionnelles en soins de santé féminines à enrichir les flux de travail existants pour répondre aux besoins d'imagerie du sein. Diverses interfaces spécifiques et générales existent pour se synchroniser avec d'autres logiciels externes côté front-end et back-end. Le logiciel fournit également des fonctions permettant d'importer directement des données et de les exporter vers des supports de stockage mobiles ou sur le système d'exploitation local.
Classe Iia - Fabricant : GE Medical Systems SCS - Organisme Notifié : G-MED (NB n°0459). Référez-vous toujours au manuel d’utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour garantir la bonne utilisation de votre dispositif médical.
* Précision de diagnostic supérieure démontrée par une étude comparant les valeurs AUC (surface sous la courbe ROC) pour le protocole de dépistage GE (acquisition V-Preview + acquisition 3D CC/MLO avec le système 3D en mode STD) et pour le protocole FFDM 2D seul. V-Preview correspond à l’image 2D synthétisée générée par le logiciel de mammographie du Seno Iris de GE, à partir d’images DBT GE. FDA PMA P130020 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P130020.
* Contenu en anglais
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SenoBright HD est un accessoire optionnel du Senographe Pristina destiné à permettre une imagerie mammaire à contraste amélioré à l'aide d'une technique à double énergie. Classe : II b / Organisme notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 17/12/2020.
Le Senographe Pristina ( en incluant Dueta) est conçu pour le dépistage et le diagnostic en mammographie. Classe : II b / Organisme Notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Veuillez toujours consulter le Manuel de l'utilisateur complet avant toute utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer l'emploi correct de votre dispositif médical. Dernière révision : 01/09/2016. Pristina Serena (comme Pristina Serena 3D et Pristina Serena Bright) est un accessoire optionnel du Senographe Pristina destiné à fournir une localisation précise des lésions du sein en trois dimensions.Classe: II a / Organisme notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 17/12/2020.
Pristina Serena (comme Pristina Serena 3D et Pristina Serena Bright) est un accessoire optionnel du Senographe Pristina destiné à fournir une localisation précise des lésions du sein en trois dimensions.
Classe: II a / Organisme notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 17/12/2020.
SenoIris est conçu pour l'examen diagnostique et non diagnostique dans les environnements d'imagerie diagnostique et de dépistage du sein grâce à la lecture d'images électroniques multimodales et multifournisseurs. Il permet l’analyse post-traitement et d'impression d'images pour les images FFDM, DBT et CESM. Le logiciel prend également en charge l'affichage des données de CAO, des évaluations de la densité mammaire et d'autres données d'imagerie mammaire provenant de diverses modalités. Le routage et la compression des images, ainsi que le pilotage centralisé des flux de travail, y compris la lecture en double aveugle et les rapports intégrés dans l'image, font partie de la solution destinée à aider les professionnelles en soins de santé féminines à enrichir les flux de travail existants pour répondre aux besoins d'imagerie du sein. Diverses interfaces spécifiques et générales existent pour se synchroniser avec d'autres logiciels externes côté front-end et back-end. Le logiciel fournit également des fonctions permettant d'importer directement des données et de les exporter vers des supports de stockage mobiles ou sur le système d'exploitation local.
Classe Iia - Fabricant : GE Medical Systems SCS - Organisme Notifié : G-MED (NB n°0459). Référez-vous toujours au manuel d’utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour garantir la bonne utilisation de votre dispositif médical.