1. MyBreastAI Suite est une offre commerciale qui comprend une plateforme basée sur l’IA optimisée pour la mammographie, ProFound AI for 2D, ProFound AI for DBT et PowerLook® Density Assessment. Ces trois applications sont fournies par iCAD.
2. Avec un contrat de maintenance.
3. Données iCAD archivées. Demande d’approbation auprès de la FDA : K203822. Les performances peuvent varier selon le fournisseur. Approbation de la FDA obtenue, marquage CE en attente. Les temps d'interprétation peuvent varier selon les fonctions de l’application de visualisation utilisée pour l’interprétation.
4. Reader performance with Profound AI compared to performance without.
iCAD reader study: Conant, E et al. (2019). Improving Accuracy and Efficiency with Concurrent Use of Artificial Intelligence for Digital Breast Tomosynthesis. Radiology: Artificial Intelligence. 1 (4). Accès à l’adresse https://pubs.rsna.org/doi/10.1148/ryai.2019180096
Étiquetage iCAD et manuel d'utilisation, DTM160 rév. C.
5. Sprague B, Conant E, Onega T et al. Variation in Mammographic Breast Density Assessments Among Radiologists in Clinical Practice: A Multicenter Observational Study. Ann Intern Med. 2016; 165(7):457-464. doi:10.7326/M15-2934.
6. Étiquetage iCAD et manuel d'utilisation, DTM135-1, DTM156-3, DTM184 rév. 1.
7. Étiquetage iCAD et manuel d'utilisation, DTM103 - Révision C.
*Contenu en anglais
SenoBright HD est un accessoire optionnel du Senographe Pristina destiné à permettre une imagerie mammaire à contraste amélioré à l'aide d'une technique à double énergie. Classe : II b / Organisme notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 17/12/2020.
Le Senographe Pristina est conçu pour le dépistage et le diagnostic en mammographie. Classe : II b / Organisme Notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Veuillez toujours consulter le Manuel de l'utilisateur complet avant toute utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer l'emploi correct de votre dispositif médical. Dernière révision : 01/09/2016.
Pristina Serena (comme Pristina Serena 3D et Pristina Serena Bright) est un accessoire optionnel du Senographe Pristina destiné à fournir une localisation précise des lésions du sein en trois dimensions.Classe : II a / Organisme notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision: 17/12/2020.