Le système SIGNA™ Artist est un système par résonance magnétique du corps entier conçu pour réaliser une imagerie ultra rapide en haute résolution avec un rapport signal/bruit élevé. Il est indiqué pour une utilisation en tant que dispositif d'imagerie diagnostique pour produire des images axiales, sagittales, coronales et obliques, des images spectroscopiques, des cartes paramétriques, et / ou des spectres, des images dynamiques des structures et / ou des fonctions de l'ensemble du corps, y compris, mais sans s'y limiter, la tête, le cou, l'ATM, la colonne vertébrale, du sein, du cœur, de l'abdomen, du bassin, des articulations, de la prostate, les vaisseaux sanguins, et les régions de l'appareil locomoteur du corps. En fonction de la région d'intérêt étant imagée, les agents de contraste peuvent être utilisés. Les images produites par le SIGNA Architect reflètent la répartition spatiale ou l'environnement moléculaire des noyaux présentant la résonance magnétique. Ces images et spectres, lorsqu'ils sont interprétés par un médecin formé à cet effet, peuvent fournir des informations utiles lors de l'établissement d'un diagnostic.
CLASSE/ORGANISME NOTIFIE : lla / GMED 0459- FABRICANT: GE Healthcare USA
L'Optima MR450w est conçu pour prendre en charge des images haute résolution et à rapport signal/bruit élevé dans des temps d'examen courts. Il est indiqué comme appareil d'imagerie diagnostique pour produire des images anatomiques axiales, sagittales, coronales et obliques, des données spectroscopiques, des cartes paramétriques ou des images dynamiques des structures ou des fonctions de l'ensemble du corps. L'indication d'utilisation comprend, mais sans s'y limiter, la tête, le cou, l'ATM, la colonne vertébrale, la poitrine, le cœur, l'abdomen, le bassin, les articulations, la prostate, les vaisseaux sanguins et les régions musculo-squelettiques du corps. Selon la région d'intérêt en cours d'imagerie, des agents de contraste peuvent être utilisés.
Les images produites par l'Optima MR450w reflètent la distribution spatiale ou l'environnement moléculaire des noyaux présentant une résonance magnétique. Ces images et ces spectres, lorsqu'ils sont interprétés par un médecin qualifié, fournissent des informations qui peuvent aider au diagnostic. Classe IIa / Fabricant : GE Medical Systems LLC / Organisme notifié : LNE/G-Med (0459) Dernière révision : 02/déc/2012
SIGNA™ Architect : Le système conçu pour prendre en charge la haute résolution, le rapport signal-bruit élevé, et les temps de balayage courts. Il est indiqué comme dispositif d’imagerie diagnostique pour produire des images axiales, sagittales, coronales et obliques, des images spectroscopiques, des cartes paramétriques et/ou des spectres, des images dynamiques des structures et/ou des fonctions du corps entier, y compris, mais sans s’y limiter : tête, cou, ATM, colonne vertébrale, sein, cœur, abdomen, bassin, articulations, prostate, vaisseaux sanguins et régions musculosquelettiques du corps. En fonction de la région d’intérêt examinée, les agents de contraste peuvent être utilisés. Les images produites par le scanner reflètent la distribution spatiale ou moléculaire environnement de noyaux présentant une résonance magnétique. Ces images et/ou spectres, lorsqu’ils sont interprétés par un médecin qualifié, fournissent des informations susceptibles de faciliter le diagnostic. Classe : IIa / CE0197. Fabriquant : GE Medical Systems, LLC Dernière révision : 17 Septembre 2020
Le GE Discovery MR750 est conçu pour prendre en charge une haute résolution, un rapport signal/bruit élevé et des temps de balayage courts. Il est indiqué comme appareil d'imagerie diagnostique pour produire des images axiales, sagittales, coronales et obliques, des images spectroscopiques, des cartes paramétriques et/ou des spectres, des images dynamiques des structures et/ou des fonctions de l'ensemble du corps, y compris, mais sans s'y limiter, la tête, le cou, l'ATM, la colonne vertébrale, la poitrine, le cœur, l'abdomen, le bassin, les articulations, la prostate, les vaisseaux sanguins et les régions musculo-squelettiques du corps. Selon la région d'intérêt en cours d'imagerie, des agents de contraste peuvent être utilisés. Les images produites par le Discovery MR750w 3.0T reflètent la distribution spatiale ou l'environnement moléculaire des noyaux présentant une résonance magnétique. Ces images et/ou spectres, lorsqu'ils sont interprétés par un médecin qualifié, fournissent des informations qui peuvent aider au diagnostic. Classe IIa / Fabricant : GE Healthcare Japan Corporation / Organisme notifié : LNE/G-Med (0459) Dernière révision : 11/déc/2012
Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical.