Capteurs et câbles SpO2 TruSignal
Usage prévu : les capteurs et câbles SpO2 TruSignal sont destinés au monitorage non invasif continu de la saturation en oxygène (SpO2) et de la fréquence du pouls. Classe/Organisme agréé : IIb / CE 0537.
Fabricant : GE Healthcare Finland Oy.
Dernière révision : 13 novembre 2014
Capteur GE Entropy, câble GE Entropy, capteur Entropy EasyFit
Usage prévu : Les capteurs et câbles Entropy sont destinés à être utilisés sur des patients adultes et des enfants âgés de plus de 2 ans, en association avec les systèmes de mesure GE Entropy, en vue d’enregistrer les signaux physiologiques (comme l’ECG).
Classe/Organisme agréé : IIb/CE 0537.
Fabricant : GE Healthcare Finland.
Dernière révision : 13 novembre 2014.
Accessoires et consommables pour la transmission neuromusculaire
Les accessoires et consommables pour la transmission neuromusculaire sont destinés à faciliter le raccordement du patient à un moniteur patient en vue d’exercer des stimuli neuromusculaires sur le patient et de contrôler le niveau de réponse du patient à ces stimuli.
Classe/Organisme notifié agréé : IIaCE 0537.
Fabricant : GE Healthcare Finland.
Dernière révision : 13 novembre 2014.
Indice de pléthysmographie chirurgicale (“Surgical Pleth Index” ou SPI)
Le SPI a pour but de monitorer les réponses des patients aux stimuli chirurgicaux et aux médications analgésiques. Le SPI est un paramètre physiologique dérivé des informations hémodynamiques de la courbe de photopléthysmographie obtenue à partir du doigt du patient et utilisant les capteurs et les modules de SpO2 GE Healthcare. Le SPI s’utilise sur les patients adultes de plus de 18 ans, inconscients et sous anesthésie générale. La mesure de SPI doit être utilisée en complément d’autres paramètres physiologiques.
Classe : IIb/ CE 0537.
Fabricant : GE Healthcare Finland.
Dernière révision : 13 novembre 2014.
Aisys CS2 (incluant la cassette Aladin2)
La station d'anesthésie Aisys est évolutive, polyvalente et fonctionnellement
intégrée; présentant la conception la plus avancée en matière de ventilation,
de système et de surveillance respiratoire. De plus, la baie porte modules permet l'intégration physique des moniteurs patient hérités de Datex-Ohmeda et le montage d'autres moniteurs de GE Healthcare. En option, la conception en architecture ouverte supporte le montage de moniteurs patient non Datex-Ohmeda, unités d’enregistrement et connexions aux systèmes d'information hospitaliers. Le bras mobile INview supportant des écrans offre un contrôle de tous les paramètres hémodynamiques, de délivrance de gaz et agent anesthésique, des paramètres de ventilation, permettant ainsi à l'anesthésiste de garder la concentration sur le patient.
Ce système est conçu pour délivrer de l’anesthésie par inhalation, Air, O2, et N2O.
Ce système d'anesthésie délivrant de petits volumes, il permet une administration de l'agent anesthésique dans un temps de réponse inférieur à 7 secondes. (Temps de réponse de l'agent défini comme l’atteinte de 90% de la valeur de consigne mesuré avec un débit de gas fais de 2 litres / min.)
Ce système utilise la technologie de ventilation SmartVent offrant la Ventilation à Volume Contrôlé avec compensation du volume courant et PEEP électronique. La technologie éprouvée SmartVent permet d’autres modes de ventilation en option : Ventilation à Pression Contrôlée, Ventilation en Aide Inspiratoire (PSVPro) avec de sauvegarde en cas d’apnée, mode utilisé pour les
patients respirant spontanément
Ventilation Assistée Contrôlée Intermittente (VACI) en volume ou pression, mode de Ventilation en Pression Contrôlée à Volume Garanti (VPC-VG),Mode en pression positive continue avec Aide Inspiratoire (CPAP + AI), et Ventilation à Volume Contrôlé pendant la CEC.
En Ventilation à Volume Contrôlé, un patient peut être ventilé en utilisant un volume minimal de marée de 20 ml. En Ventilation à Pression Contrôlée, des volumes jusqu’à 5 ml peuvent être mesurés. Ces fonctionnalités avancées permettent la ventilation des nouveaux-nés aux adultes.
Utilisation complémentaire prévue lorsque l'option FetCible est utilisée:
FetCible est un mode optionnel de délivrance du gaz anesthésique. Le clinicien définit la cible en fin d'expiration pour l‘O2 (EtO2) et les agents anesthésiques (EtAH).
Le système surveille les valeurs EtO2 et EtAH et ajuste la composition du gaz délivré et le débit total pour maintenir les valeurs cibles fixées.
Un système respiratoire (par exemple, tube endotrachéal ou masque laryngé) doit être mis en place sur le patient pour utiliser le mode FetCible. Ce mode ne peut pas être utilisé avec un masque respiratoire
Le système doit avoir une alimentation en O2 et en gaz additionnel (Air ou N2O) pour activer le mode FetCible . Des contrôles de sécurité sont exécutés sur le système pendant que le mode FetCible est en fonctionnement
La fonction FetCible ne peut pas être utilisé avec de l'halothane, de l'enflurane, en circuit ouvert, en mode CEC, en O2 de secours ou en Air seulement. Il est
recommandé que le mode FetCible soit évité dans certains pouvant engendrer des perturbations dans les volumes pulmonaires comme la chirurgie thoracique.
Classe IIb
Fabricant
Datex-Ohmeda, Inc.
3030 Ohmeda Drive
PO Box 7550
Madison, WI 53707-7550 USA
Organisme de notification :
TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Tillystraße 2, 90431 Nuremberg, Germany, Notified Body # 0197
Toujours se référer aux instructions d'utilisation avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin de s’assurer de la bonne utilisation de votre appareil médical.
DOC1307147
Dernière révision: 22 Fev 2013